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Mycosten 10mg/g Creme 30g
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Mycosten 10mg/g Creme 30g

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Indication

Indications thérapeutiques:

Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage. MYCOSTEN crème est indiqué chez l'adulte.

Utlisation

Posologie:

En traitement d'attaque la posologie recommandée est de 2 applications par jour pendant 2 à 4 semaines. Au-delà, en traitement d'entretien, il est recommandé d'appliquer MYCOSTEN une fois par jour pendant 28 jours.

Population pédiatrique: Aucune donnée n'est disponible.

Mode d'administration:

Appliquer Mycosten crème sur les zones de peau à traiter et masser légèrement jusqu'à pénétration.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la ciclopirox olamine ou à l'un des excipients de MYCOSTEN crème.

Effets indésirables:

Résumé des effets indésirables sous forme de tableau. Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables par classe de système d'organes Med-DRA. Les fréquences sont définies selon la convention suivante : Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

  • Affections du système immunitaire : Peu fréquent : hypersensibilité, nécessitant l'arrêt du traitement.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: Sensation de brûlure cutanée. Fréquence indéterminée: Dermatite de contact, nécessitant l'arrêt du traitement.
  • Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : Aggravation transitoire des signes locaux au site d'application, Érythème et prurit au site d'application, ne nécessitant pas l'arrêt du traitement. Peu fréquent : vésicules au site d'application. Bien qu'aucun effet systémique n'ait été signalé, cette éventualité est à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface, sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.

Déclaration des effets indésirables suspectés:

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé. Division Vigilance. EUROSTATION II. Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles. Site internet: www.afmps.be. E-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE PIERRE FABRE BENELUX Rue Henri-Joseph Genesse 1 B-1070 Bruxelles NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BE427165 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 11/2015 Date d'approbation du texte : 11/2015. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale

Composition

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:

Ciclopirox olamine 10 mg Pour 1 g de crème. Excipients : alcool stéarylique : 0.05750 g pour 1 g de crème et alcool cétylique : 0.05750 g pour 1 g de crème.

FORME PHARMACEUTIQUE:Crème blanche à presque blanche.

Notice

Pour lire la notice cliquer sur : Notice

Avertissement

Ce produit est un médicament. l'utilisation prolongée est déconseillée sans un avis médical. Garder hors de portée des enfants et lire attentivement la notice. Préférez vous faire conseiller par votre médecin ou votre pharmacien. Si des effets indésirables surviennent, prenez directement contact avec votre médecin.

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Références spécifiques